O listă falsă a efectelor secundare ale vaccinurilor Pfizer circulă online

„PFIZER A PUBLICAT LISTA EFECTELOR SECUNDARE ALE 'VACCINULUI COVID-19' în august 2024... Și lista unor efecte secundare ale vaccinului Pfizer-Biontech Covid-19”, titrează mai multe postări pe Facebook de la sfârșitul lunii februarie 2025, distribuite de sute de ori (aici, aici sau aici). Postările enumeră apoi presupusele efecte secundare, care includ o serie de afecțiuni și boli care pun viața în pericol. 

Aceeași listă a circulat și în alte limbi, cum ar fi engleză, franceză sau croată. 

Cu toate acestea, nu există nicio dovadă că Pfizer ar fi făcut publică o astfel de listă de efecte secundare, iar lista distribuită pe Facebook nu corespunde listelor oficiale de efecte secundare întocmite de autoritățile sanitare din întreaga lume. Oficiali ai agențiilor europene pentru medicamente au confirmat pentru AFP că lista publică a efectelor secundare este actualizată și că nu au fost făcute modificări din noiembrie 2024.

Image

Captură de ecran a unei postări false de pe Facebook, realizată pe 6 martie 2025

Efecte secundare cunoscute

Folosind căutarea avansată pe internet cu cuvintele-cheie „Pfizer publică efectele secundare ale vaccinurilor”, AFP nu a putut găsi niciun comunicat oficial al Pfizer și nici vreo listă publicată de companie care să conțină efectele secundare menționate. 

Limitarea căutării la site-ul Pfizer a returnat cel mai recent comunicat de presă care menționează vaccinul COVID-19 Comirnaty - știrea din august 2024 conform căreia autoritatea de reglementare americană Food and Drugs Administration (FDA) a emis autorizația de utilizare a vaccinului Omicron KP.2-adaptat (arhivat aici). Acest document este menționat ca sursă a listei în majoritatea postărilor românești false, cu toate că nu conține o astfel de listă de efecte secundare. 

Cea mai recentă listă de efecte secundare cunoscute, publicată pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) (arhivată aici), diferă semnificativ de lista prezentată în postările de pe Facebook. Singurele trei efecte secundare care pot fi găsite pe ambele liste sunt paralizia facială - enumerată de EMA ca efect secundar „rar”, și miocardita și pericardita - enumerate ca efecte secundare „foarte rare”. 

Pe de altă parte, lista Facebook include o serie de efecte secundare fatale și grave, inclusiv stop cardiac, moarte subită, moarte neonatală, accident vascular cerebral, diabet și psihoză epileptică, dintre care niciunul nu este recunoscut de organismele de reglementare.

Agenția pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Croația (HALMED) a declarat pentru AFP, într-un e-mail din 21 februarie 2025, că lista actuală a efectelor secundare cunoscute disponibilă pe site-urile EMA și HALMED este actualizată. Agenția a mai precizat că, în general, producătorii de medicamente nu publică o „listă a efectelor secundare” - în schimb, aceștia informează agențiile de reglementare cu privire la orice informații noi referitoare la medicamentele aprobate.

Image

Captură de ecran cu informații actualizate privind efectele secundare ale vaccinului Pfizer/Biontech Comirnaty, preluată de pe site-ul EMA pe 7 martie 2025.

„Titularii autorizațiilor de introducere pe piață au obligația legală de a monitoriza permanent profilul de siguranță al unui medicament, inclusiv al vaccinurilor, atât timp cât medicamentul sau vaccinul se află pe piață”, a declarat pentru AFP un purtător de cuvânt al HALMED.

„În consecință, aceștia sunt obligați să prezinte toate informațiile și constatările noi legate de siguranța medicamentului autorităților de reglementare competente pentru examinare și evaluare. În plus, autoritățile de reglementare primesc, de asemenea, rapoarte privind efectele secundare suspectate direct de la pacienți și profesioniști din domeniul sănătății.”

HALMED a menționat că producătorii de medicamente au, de asemenea, obligația de a prezenta periodic toate datele colectate cu privire la siguranța medicamentelor și a vaccinurilor în așa-numitele PSUR - Periodic Safety Update Report.

Cel mai recent PSUR pentru Comirnaty a acoperit a doua jumătate a anului 2023, iar EMA și-a emis recomandările pe baza acestui document în iulie 2024 (arhivate aici). EMA a constatat că raportul risc-beneficiu a rămas neschimbat și a menținut autorizația pentru vaccin. Următoarea procedură de revizuire PSUR este preconizată să înceapă la 12 luni după cea precedentă - în martie 2025. 

Image

Oamenii se înregistrează pentru a primi un vaccin Comirnaty COVID-19 de la Pfizer-BioNTech în sala de evenimente „Sala Palatului” din București, România, pe 7 mai 2021 (AFP / Daniel MIHAILESCU)

Biroul de presă al Agenției Europene pentru Medicamente (European Medicines Agency - EMA) a declarat pentru AFP, într-un e-mail din 19 februarie 2025, că cea mai recentă actualizare a informațiilor privind siguranța produsului a avut loc în noiembrie 2024, pentru a include informații suplimentare privind siguranța vaccinurilor la copiii născuți de persoane vaccinate în timpul sarcinii și la participanții imunocompromiși (arhivat aici). Actualizarea a adăugat date din trei studii științifice care nu au constatat noi pericole sau efecte secundare.

EMA a menționat, de asemenea, că agenția, împreună cu autoritățile naționale din domeniul sănătății și cu producătorii, este responsabilă de detectarea și gestionarea semnalelor de siguranță - orice informații privind posibile efecte secundare care justifică investigații suplimentare (arhivat aici). 

Odată ce un semnal este investigat, Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscurilor (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) emite o recomandare cu privire la măsurile care trebuie luate dacă suspectează că ar putea fi un efect secundar (arhivate aici și aici). Toate semnalele sunt disponibile publicului (arhivate aici), iar procesul de recunoaștere a noilor efecte secundare, cum a fost cazul miocarditei și pericarditei, poate fi urmărit în tabel.

Potrivit EMA și vizibil în datele disponibile, cel mai recent semnal de siguranță revizuit a fost „hemoragia postmenopauză”, care a fost luată în considerare în martie 2024, dar PRAC nu a găsit suficiente dovezi că ar fi legată de vaccin (arhivat aici).

Cele mai recente informații privind siguranța vaccinurilor Covid-19, inclusiv vaccinul Pfizer/BioNTech Comirnaty, afirmă că toate vaccinurile autorizate pentru utilizare în UE sunt sigure și eficiente (arhivate aici). EMA menționează pe site-ul său că vaccinul continuă să protejeze oamenii de bolile grave și de decesul cauzat de Covid-19, estimările indicând că milioane de vieți au fost salvate datorită acestor vaccinuri.

„Din decembrie 2020, persoanele din UE și SEE au primit aproape 1 miliard de doze de vaccinuri COVID-19, fiind cel mai mare program de vaccinare din istorie”, a declarat EMA pe site-ul său. „Autoritățile de reglementare dispun de o cantitate fără precedent de date pentru a confirma siguranța și eficacitatea vaccinurilor COVID-19”.

De asemenea, un purtător de cuvânt al Pfizer a declarat pentru AFP într-un e-mail din 17 februarie 2025 că informațiile actualizate privind siguranța vaccinului companiei pot fi găsite pe site-ul EMA. „Pfizer are procese solide pentru a-și îndeplini responsabilitățile de reglementare de a monitoriza îndeaproape, raporta și analiza toate evenimentele adverse și de a colecta informații relevante pentru a evalua orice noi riscuri potențiale de siguranță care pot fi asociate cu vaccinul COVID-19”, a declarat purtătorul de cuvânt.

„Cu miliarde de doze de vaccin administrate în întreaga lume, profilul de siguranță al vaccinului pentru toate grupurile autorizate continuă să fie favorabil.” 

Una dintre postările din România a distribuit, de asemenea, o imagine cu afirmații înșelătoare despre foști reprezentanți ai FDA care ar lucra pentru companii farmaceutice, precum și că directorul general al Reuters face parte din consiliul de administrație al unei companii farmaceutice și că imunologul american Anthony Fauci finanțează „cercetarea în domeniul armelor biologice”. Cu toate acestea, această fotografie a fost deja demontată de organizația germană de verificare a faptelor DPA în 2021 (arhivat aici). 

Sursa afirmației false

Deoarece utilizatorii nu au furnizat nicio altă sursă pentru lista presupuselor efecte secundare, AFP a încercat să identifice o posibilă origine a afirmației, verificând mai multe surse posibile care ar fi putut fi interpretate greșit - cum ar fi o listă de avertizări privind reacțiile adverse. Cu toate acestea, lista avertizărilor privind reacțiile adverse care au fost investigate nu corespunde cu lista din postările de pe Facebook. 

Presupusele efecte secundare enumerate pe Facebook sunt de fapt enumerate într-o anexă la documentul Pfizer 2021 (arhivat aici) care a fost interpretată greșit anterior. Lista enumeră „evenimente adverse de interes special” (AESI), care includ toate efectele enumerate pe Facebook, precum și multe altele.

AESI sunt diferite de reacțiile adverse deoarece, spre deosebire de acestea, nu a fost stabilită nicio legătură cu vaccinul. „Acestea sunt evenimente care au fost observate cu alte vaccinuri, pentru care experții au ridicat ipoteze, cum ar fi posibile cazuri de paralizie facială, tulburări sanguine sau neurologice, care trebuie luate în considerare în prealabil și monitorizate în mod specific pentru vaccinurile Covid-19”, a explicat pentru AFP Francesco Salvo, profesor asociat la Universitatea din Bordeaux și coordonator al monitorizării siguranței vaccinurilor Pfizer în Franța, în 2022.

După cum spune el, această listă AESI de nouă pagini conține „toate cuvintele relevante din dicționarul MedDRA utilizate pentru codificarea evenimentelor adverse în farmacovigilență”.

După cum AFP a explicat de mai multe ori, faptul că ceva s-a întâmplat după vaccinare nu înseamnă neapărat că evenimentul a fost cauzat de vaccinare (și aici sau aici)

În septembrie 2023, HALMED a declarat pentru AFP că, doar pentru că ceva s-a întâmplat după vaccinare, nu înseamnă neapărat că a fost cauzat de vaccinare. „Informațiile despre rapoartele privind efectele secundare suspectate nu înseamnă că medicamentul sau substanța activă cauzează efectul observat sau că nu este sigur pentru utilizare”, a scris Agenția în e-mailul său către AFP. „Numai o analiză aprofundată și o evaluare științifică a tuturor datelor disponibile permit să se tragă concluzii cu privire la beneficiile și riscurile unui medicament”.

Mai multe verificări ale AFP cu privire la vaccinuri pot fi găsite aici, iar cu privire la Covid-19 pot fi găsite aici.